千红制药:QHCRUISERD107医疗获批,立异初摘硕果【必赢娱乐官网】

近日,电影《我不是药神》实现了票房和口碑的双丰收。片中治疗慢粒白血病的高价进口药格列宁,令观众印象深刻。7月10日获悉,常州市千红生化制药股份有限公司研制出的治疗急性髓系白血病的国家一类原创新药:QHRD107胶囊获得临床批准。

必赢娱乐官网 ,QHRD107临床获批,有望成为靶向抗癌重磅新药。

QHRD107是公司首个获得临床受理的原创新药,开启公司自主创新之路:OHRD107是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acutemyelocyticleukemia,AML),其作用靶点是CDK9,通过在转录水平抑制RNA聚合酶¨的磷酸化起到抑制肿瘤细胞生长的作用。与目前已有的AML治疗药物相比,QHRD107具有全新结构、全新作用机制、靶向明确、更好的疗效和安全性等特点。OHRD107的临床受理标志着公司自主创新药物的梯队开始浮出水面,公司在大分子和小分子靶向创新药领域均有丰富的储备,未来会不断涌现新的自主创新临床品种。

QHRD107胶囊,专门用于治疗急性髓系白血病,在我国乃至世界上,急性髓系白血病患者的数量要远超电影《我不是药神》中的慢粒白血病患者,是白血病患者中最多的。而全球首个CDK抑制剂药物在美国的售价一瓶达9800美元,一个月的药费约6.5万元。堪称现实版“格列宁”。而与进口药核心技术不同的是,千红制药此次获得临床试验的新药,是唯一采用靶向CDK9抑制剂治疗急性髓系白血病的原创药。

   
QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9。CDK9导致多种癌基因(MYC、HOXA9、MCL-1和BCL-2等)过度表达,促进肿瘤细胞存活,因此CDK9抑制剂能有效阻断癌基因转录从而诱导癌细胞凋亡。基于CDK9抑制剂作用机理,该药是广谱抗癌药,目前在白血病、乳腺癌和卵巢癌、肠癌等多种动物模型中均显示出极强的抗肿瘤药效,目前公司首先申请的适应症是急性髓系白血病(AML)。我们认为凭借该药极强的抗癌效果和低毒副作用以及优于竞品的口服利用率,该药有望成为抗癌领域的重磅新药,市场空间超过10亿级别。

   
CDK是全球新药研发热门靶点,辉瑞帕博西尼年销售额超30亿美元。CDK靶点是近几年全球新药研发的热门靶点,2015年2月辉瑞的帕博西尼(Palbociclib,商品名lbrance)获FDA批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗,2017年3月诺华的Ribociclib(商品名Kisqali)获批上市,2017年9月礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio)获批上市,目前全球已经上市的3款均为CDK4/6抑制剂,其中辉瑞的帕博西尼上市第三年已经实现31亿美元的销售额。目前国内尚未有CDK抑制剂药物上市。

该新药的核心技术,是在千红制药收购了南澳大学王淑东教授的专利成果基础上,又投入2400多万元经过两年的研发而成。获得临床批准后,该药将在上海瑞金医院等地进入人体临床试验,预计未来5到8年将投入产业化生产。

千红制药:QHCRUISERD107医疗获批,立异初摘硕果【必赢娱乐官网】。    大分子蛋白和小分子靶向双平台造就公司一流创新实力。

   
QHRD107是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品,也是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,有望成为一个拥有自主知识产权,有效治疗AML的新型CDK9抑制齐0,拥有巨大的市场潜力。

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