中中药饮片——高成长背后暗藏危机必赢娱乐官网

近日,四川新荷花中药饮片股份有限公司通过证监会发审委审核,即将成为我市第六家成功IPO的生物医药企业,同时也将是我市第七家在创业板成功上市的企业。四川新荷花本次IPO计划在深圳创业板发行1880万股,发行后总股本为7518万股,计划募集资金2.06亿元,募集资金将用于中药饮片产能扩建、研发中心建设、江油毒性饮片生产基地3个项目。

已经全部纳入《国家基本药物目录》的中药饮片,正成为监管部门强化监督的对象。

5月15日,“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。
目前行业共识为,中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药,也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解,国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系,这次“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究,将为出台中药饮片行业标准以及国家标准奠定坚实基础。
GMP认证之伤
“五年之内,中药饮片还会保持20%-30%,甚至更高的增长速度。5-10年之内,中国将会成为世界上最大的医药市场之一。”中国医药保健品进出口商会中药饮片分会常务副理事长李磊对《中国产经新闻》记者表示。
不过,在中药饮片快速增长的同时,行业又必须面对的另一个问题是,行业内问题丛生。“到哪里才能买到合格的饮片?”据说著名老中医谢海洲临去世前曾这样追问。
为此,国家药监局发布了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,规定自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产。
但目前情况是,按照GMP生产的中药饮片成本加大,但市场售价上,通过GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别,正规企业巨大的成本投入淹没在无序的竞争之中。拯救中药饮片
“其实GMP认证标准是必要的,也是中药饮片规范化、标准化的基础。问题是现在上市出售的中药饮片,因为既没有相关标准,也没有机构对中药饮片严格检查及监管,所以根本无法辨别出中药饮片是不是按照GMP标准生产的产品。”李磊强调。
为此,李磊建议:对于大宗的、用量比较大的中药饮片产品或有毒的产品,国家要严格实行批准文号管理。对常用的500余种中药饮片标准,应考虑逐步实行统一的标准建设。而中药饮片中有毒的产品,要考虑定点生产。同时,要支持大品牌、大企业,在价格上给与优惠。
“药监局的监管可从易到难,容易的比如毒性饮片,可考虑实行批准文号管理,逐步到对大众的饮片进行管理,逐步缩小包围圈,监管工作就可以逐步上台阶。”四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云向《中国产经新闻》记者表示,作为国内第一家通过GMP认证的中药饮片企业,四川新荷花中药饮片股份有限公司的中药饮片实行许可管理,企业生产的中药饮片种类并无限制。江云说,实行文号管理之后,行业集中度有可能逐步提高。饮片厂大而全的发展模式或将出现变革,而做少做好,建立自己的优势及品牌很可能成为饮片厂的新选择。

四川新荷花中药饮片股份有限公司成立于2001年,是中国首家通过药品生产质量管理规范认证的中药饮片生产企业,川贝母、麦冬和附子三个品种的种植基地已通过国家GAP认证,产品除销往国内各省市医疗机构和中成药生产企业外,还远销韩国、日本、新加坡和香港等国家和地区,“新荷花”中药饮片已成为全国最知名的饮片品牌之一。公司目前也是国内唯一的中药饮片炮制国家级工程研究中心依托单位。

6月15日,广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称“广州市食药局”)在“三打两建”专项活动上透露,自2011年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量,去年至今有10家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称“GMP”)证书。

中中药饮片——高成长背后暗藏危机必赢娱乐官网。而《第一财经日报》查询广东省食品药品监督管理局(下称“广东食药局”)官网发现,从去年下半年到今年6月上旬,全省已有13家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP证书。

据本报了解,在中药行业规范的生产流程上,动植物药材为原材料,经规范化加工炮制成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医处方,也是中成药的主要原料。

资料显示,广州市一共有45家中药饮片生产企业,而去年以来就有10家被收回GMP证书停产整顿,违规企业占比高达22%。

广州市食药局副局长林勇胜告诉本报,虽然中药饮片生产实行GMP强制认证,但与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。

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